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4月，美國病理學家協(xié)會 (College of American Pathologists，CAP) 公布了NGSST-B 2022的項目驗證結果。華大基因（300676）下屬的子公司深圳華大醫(yī)學檢驗實驗室與天津華大醫(yī)學檢驗所均滿分通過了此項目。
CAP NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP組織開展的用于評估基因檢測實驗室使用NGS技術檢測實體瘤腫瘤組織變異的整體檢測能力的項目，包括實驗流程、生信分析和報告解讀等環(huán)節(jié)。
本次檢測對象包含3個樣本，考核基因包括BRAF, BRCA1, CDKN2A, EGFR等16個基因。深圳華大醫(yī)學檢驗實驗室和天津華大醫(yī)學檢驗所再次雙雙滿分通過考核，本次項目使用華大基因自主研發(fā)的“華梵安 ”大Panel產(chǎn)品進行檢測。再次印證了華大基因在實驗檢測、生信分析和臨床報告解讀全流程的規(guī)范性和準確性均達到國際一流水平。
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關于CAP
美國病理學家協(xié)會（College of American Pathologists, CAP）是世界病理學家組織，被公認為實驗室質量保證的領導者。CAP PT認證則是由美國病理家協(xié)會舉辦的臨床實驗質量認證計劃。能力認證涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等醫(yī)學實驗室診斷領域，是國際高通量測序實體瘤和血液腫瘤項目標準的權威認證機構，也是美國FDA藥品審評時的重要參考依據(jù)。
關于華大基因
截止到目前，華大基因深圳、天津、香港、武漢的實驗室已多次滿分通過多項EMQN（歐洲分子基因診斷質量聯(lián)盟），CAP （美國病理學家協(xié)會）等室間質評項目，標志著華大基因的腫瘤高通量檢測項目的檢測能力達到了國際水平。
這兩項能力驗證項目都是采用華大基因自主研發(fā)的基因突變檢測試劑盒和國產(chǎn)自主的高通量測序平臺進行的檢測，多地實驗室的檢測結果都與預期一致，也再次證明了國產(chǎn)高通量測序儀應用于腫瘤臨床基因檢測的可靠性。未來華大基因將繼續(xù)高標準、嚴要求，為腫瘤臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質可靠的檢測服務。
