國內外生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況

01 國內外生物醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢

全球醫(yī)藥市場的規(guī)模由2016年的11530億美元增長至2021年的13934億美元，五年年均復合增長率為3.9%。其中，2021年全球生物藥市場規(guī)模約為3366億美元，相對于2020年增長13%，過去五年復合年均增長率達8.9%；2021年全球化學藥市場規(guī)模約為10568億美元，相對于2020年增長5.6%，過去五年復合年均增長率為2.5%。全球醫(yī)療器械市場2021年市場規(guī)模約為4551億美元，預計到2027年將達到6714.9億美元，復合年增長率為5.2%。

圖1 2016-2025全球醫(yī)藥市場規(guī)模預測趨勢圖（單位：億美元）

中國醫(yī)藥市場規(guī)模由2016年的13294億元增長至2021年的17292億元，五年年均復合增長率為5.4%，預計到2025年將增長至22873億元。其中，化學藥仍占據主導市場，2021年市場規(guī)模為8466億元，將近于中藥（4578億元）和生物藥（4248億元）市場規(guī)?？偤?；生物藥增長速度最快，增速達18.3%，化學藥和中藥的增速趨于平穩(wěn)，近五年年均復合增長率為3.2%和1.6%。全國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2016年的3700億元增長至2021年的8447億元，五年年均復合增長率為18%，預計到2024年將增長至12295億元水平。

圖2 2016-2025我國醫(yī)藥市場規(guī)模預測趨勢圖（單位：億元）

02 國內外生物醫(yī)藥市場競爭格局

全球生物醫(yī)藥產業(yè)呈集聚化發(fā)展態(tài)勢，以美國、歐洲、日本為代表的發(fā)達國家及地區(qū)占主導地位，以中國、印度為代表的新興經濟體正在迅速崛起。美國波士頓-劍橋區(qū)域，依托哈佛、波士頓大學等頂尖教育資源及數(shù)十家世界級制藥企業(yè)，形成了美國頂級制藥中心。歐洲的生物醫(yī)藥集群主要分布于英國倫敦、德國萊茵三角地帶及丹麥-瑞典的生物谷。日本產業(yè)集群主要分布于東京、北海道和關西等地。中國生物醫(yī)藥產業(yè)形成以長三角、環(huán)渤海和粵港澳大灣區(qū)等各具特色的產業(yè)集群。

圖3 全球生物醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展示意圖

美國波士頓地區(qū)是全球最具活力的生物產業(yè)集聚區(qū)，涵蓋新藥研發(fā)和生產、醫(yī)療健康產品、醫(yī)療器械和設備等領域。截至 2020年3月，波士頓地區(qū)擁有超過550家生物醫(yī)藥企業(yè)，集聚了一批全球生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，包括輝瑞、諾華、羅氏等19家全球TOP20生物醫(yī)藥企業(yè)。英國劍橋科技園是歐洲生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新中心和產業(yè)核心區(qū)，該地區(qū)GDP占全英國比重的15.8%。園區(qū)的核心產業(yè)包括醫(yī)療機器開發(fā)、藥品臨床研究和再生醫(yī)療的臨床應用，在發(fā)酵工程、基因工程、干細胞等產業(yè)領域具有獨特優(yōu)勢。日本神戶產業(yè)園是亞洲生物醫(yī)藥產業(yè)的核心聚集區(qū)，截至2021年6月，園區(qū)匯聚了376家生物醫(yī)藥公司/機構，擁有武田、安斯泰來等知名藥企。目前，國內有17個生物醫(yī)藥領域的國家戰(zhàn)略新興產業(yè)集群。除廈門、重慶巴南區(qū)外，其他15個生物醫(yī)藥產業(yè)集群產值規(guī)模均在百億以上。以中位數(shù)（規(guī)?？偭?50億和近5年平均增速6%）進行四象限分析。可以將集群分為四個梯次和七個方陣。

圖4 17個集群產值及五年復合增長率分布圖

第一梯次（有規(guī)模、有增速）：5 個集群產值規(guī)模超過350億，增速6%以上，構成國家產業(yè)集群的第一、二方陣。其中，第一方陣為成都、北京大興區(qū)和杭州，產值規(guī)模超過500億，增速10%以上；第二方陣為蘇州、上海浦江新區(qū)和武漢，產值規(guī)模在350-500億，增速10%以上。

第二梯次（有增速）：3個集群產值規(guī)模未到350億，增速6%以上，但增長趨勢明顯，構成國家產業(yè)集群的第三、四方陣。其中，第三方陣為北京昌平區(qū)和珠海，產值規(guī)模為100-200億，增速6-10%；第四方陣為廈門、重慶巴南區(qū)，產值規(guī)模雖然不到百億，但增速超過10%。

第三梯次（規(guī)模和增速均不顯著）：5個集群規(guī)模未到350億，增速6%以下，構成國家產業(yè)集群的第五、六方陣。其中，第五方陣為廣州、哈爾濱、天津經開區(qū)和煙臺，產值規(guī)模為200-350億，增速6%以下；第六方陣為通化，產值雖然具備一定基礎，但近年增速下滑明顯。

第四梯次（有規(guī)模、增速不顯著）：山東臨沂（接近500億）和石家莊（超過600億）的產值規(guī)模雖然具備較大的規(guī)模，但近5年增速未超過6%，臨沂、石家莊為國家產業(yè)集群的第七方陣。

03 國內外生物醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新趨勢

當前全球新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā)，大數(shù)據技術大大提升了生命科學與生物技術的研發(fā)效率，測序技術的突飛猛進則帶動了各種組學技術的快速發(fā)展并進入臨床應用，生命科學進入大數(shù)據、大平臺、大發(fā)現(xiàn)時代。與此同時，合成生物技術展現(xiàn)出巨大潛力，個性化醫(yī)療和精準醫(yī)學改變傳統(tǒng)的疾病診療模式并推動醫(yī)藥產業(yè)變革，干細胞與再生醫(yī)學為疾病治療開辟了全新道路，單細胞技術、定向蛋白質組學技術、基因組編輯技術以及光遺傳學技術等新興研究方法推動生命科學向更加精確和實時的方向發(fā)展。

表1 《Nature》評選的年度具有重大影響的生物技術

一是人工智能技術擴大應用。新藥研發(fā)是人工智能的第一大應用領域，目前約占人工智能醫(yī)療市場至少35%的份額。人工智能能夠通過對文獻或信息的數(shù)據分析和新治療靶點的發(fā)掘來縮短一般生物新藥的研發(fā)周期，并同時降低藥物研發(fā)成本。人工智能的運用可有效節(jié)約全球每年約280億美元的新藥研發(fā)成本。醫(yī)學影像是人工智能醫(yī)療應用領域第二大細分應用市場，占比達25%。該領域全球市場規(guī)模將以超過40%的增速發(fā)展，在2024年達到25億美元。此外，人工智能技術在輔助診療、基因數(shù)據分析等領域也有廣泛應用。

二是新一代細胞和基因療法加速成熟。在技術、資本和政策的驅動下，全球與中國的CGT在研藥物數(shù)快速增長，CGT產業(yè)不斷走向成熟。截至2021年底，全球累計在研CGT臨床試驗超過1300項，國內也有數(shù)十項臨床試驗取得登記備案（按登記號計），并呈現(xiàn)增長趨勢。CGT逐漸成功商業(yè)化，我國目前已有2個CAR-T藥物成功上市，全球已批準上市銷售的基因治療藥物有20余款。但總體而言，CGT療法的開發(fā)、生產、訂購和交付在全球都還處在初期階段，企業(yè)也還在持續(xù)設計和建構新的運營模式來支持CGT療法的發(fā)展。

三是合成生物學加速發(fā)展。生物醫(yī)藥是合成生物學最重要的應用場景，在藥物分子、疫苗構建、耐藥菌治療等領域被廣泛使用。隨著基因測序、DNA合成以及基因組編輯等底層技術的快速發(fā)展，合成生物學的應用前景將持續(xù)拓展，在原料選擇、產品廣度、生產成本上都可能出現(xiàn)飛躍式的發(fā)展，將進一步提升人們對腫瘤、耐藥菌感染等頑疾的預防及診療水平。目前，全球合成生物產業(yè)快速發(fā)展，已初步形成“上游DNA/RNA合成與酶制備—中游代謝預測和合成指導—下游產品應用”的產業(yè)鏈。

四是數(shù)字醫(yī)療得到廣泛應用。隨著數(shù)字化醫(yī)療和“互聯(lián)網+醫(yī)療”的推動和發(fā)展，電子病例、電子處方、在線掛號、臨床醫(yī)生軟件等常規(guī)數(shù)字化平臺已經得到廣泛應用，遠程醫(yī)療、藥品自動配送、患者可穿戴設備也在加速成熟。隨著技術的不斷成熟，數(shù)字醫(yī)療將在深入生物藥“自上而下”的產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)中扮演越來越重要的角色，不僅僅帶動企業(yè)端的應用轉型，還能促進整個生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的全面加速。在疫情持續(xù)發(fā)展的情況下，全球生物醫(yī)藥公司進一步加大數(shù)字化轉型力度，從藥物研發(fā)、制造到銷售的全方位變革，與科技公司的商業(yè)合作也會越來越多。預計未來醫(yī)藥健康企業(yè)的商業(yè)模式將從以往傳統(tǒng)線下為主，轉為線上線下融合模式。

當前，我國聚焦合成生物等顛覆性技術、腦科學和類腦人工智能等前沿交叉技術、生物大數(shù)據等共性關鍵技術，緊緊圍繞民生健康和新興產業(yè)培育的戰(zhàn)略需求，突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產品研制和精準化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫(yī)學發(fā)展，重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關鍵技術，搶占生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略制高點。

END