近期，中博聚力完成對全球*靶點創(chuàng)新藥企業(yè)南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“艾美斐”）的投資。本次投資資金用于推動公司*梯隊管線的臨床試驗，加速公司管線研發(fā)與上市進(jìn)程，爭取早日造福廣大患者。

在健康中國規(guī)劃和新技術(shù)的突破下，創(chuàng)新藥業(yè)態(tài)已發(fā)生巨大變化

伴隨改革開放40多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到“降價保供”，在不斷滿足人民群眾健康需求的同時，實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)從無到有、從有轉(zhuǎn)優(yōu)的變遷與升級。在過去十余年間，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過跟隨型創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的積累，已經(jīng)快速拉近與發(fā)達(dá)國家的差距。從跟隨模仿（仿制藥，Copy），到模仿創(chuàng)新（Me too，Me better, Fast follow），再到真正意義上的原始創(chuàng)新（Best in class, First in class），中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速從跟跑向并跑，再到領(lǐng)跑變遷，逐步向“全球新”方向邁進(jìn)。

從中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模來看：根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模由2016年的7554億元增長至2021年的10488億元，復(fù)合年均增長率為6.8%，預(yù)計2022年將達(dá)11484億元，創(chuàng)新藥市場規(guī)模增長顯著。

從中國創(chuàng)新藥數(shù)量來看：近年來，隨著中國新藥審評審批政策的協(xié)同發(fā)布，國內(nèi)新藥審評審批全面加速，新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高，在研的創(chuàng)新藥數(shù)量居全球第二。數(shù)據(jù)顯示，美國藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)注冊的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的22個增長至2021年的50個，國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)注冊的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的8個增長至2021年的83個。2021年，國家藥監(jiān)局審評通過47個創(chuàng)新藥，是2016年的近5倍，其中有5個First in class藥品獲批上市，是歷史上最多的一年。

未來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，“質(zhì)”在創(chuàng)新，藥物研發(fā)將進(jìn)階為更加開放的創(chuàng)新階段，逐步“走出去”造福全球患者。

深入研究疾病新機(jī)理，高度注重源頭創(chuàng)新

艾美斐成立于2016年，由前GSK核心專家組建，是一家專注于研發(fā)治療惡性腫瘤、自身免疫性和神經(jīng)退行性疾病的全球*靶點創(chuàng)新藥的生物制藥公司。公司于2018和2021年分別成立上海研發(fā)中心、澳大利亞全資子公司和美國全資子公司，已實現(xiàn)全球化布局。公司于2020年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)，2021年、2022年連續(xù)入選南京市培育獨角獸企業(yè)。

艾美斐自創(chuàng)立之初，就確立了從全球*靶點出發(fā)，并基于疾病細(xì)胞表型進(jìn)行藥物研發(fā)的理念，開展針對惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大難治性疾病的“First in class”新藥開發(fā)，力爭實現(xiàn)全球首創(chuàng)，從源頭上走真正的創(chuàng)新之路。艾美斐關(guān)注臨床痛點，其研發(fā)管線覆蓋廣泛，每個項目特色鮮明，全球競爭優(yōu)勢凸顯。在惡性腫瘤領(lǐng)域，公司專注在腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移以及在腫瘤免疫抑制微環(huán)境中均發(fā)揮重要作用的新靶點，并以此為基礎(chǔ)開發(fā)具有多重抗腫瘤作用的一類新藥，為復(fù)發(fā)難治性腫瘤提供*的治療方案。在自身免疫性疾病領(lǐng)域，公司基于對疾病的新認(rèn)識，從重建免疫平衡的角度出發(fā)，開發(fā)新一代藥物。

公司高度重視源頭創(chuàng)新，具備靶點發(fā)現(xiàn)及確證能力，具有扎實的基礎(chǔ)研究和持續(xù)的創(chuàng)新能力，擁有先進(jìn)的小分子和大分子藥物篩選和測試平臺，已建立了強(qiáng)大的管理和研發(fā)團(tuán)隊以及豐富的新藥管線。

公司注重研究疾病的致病機(jī)理，深入發(fā)掘新靶點，從免疫調(diào)節(jié)等環(huán)節(jié)入手開展新藥研發(fā)，以解決巨大未滿足的臨床需求為己任，目前已擁有超過20條新藥研發(fā)管線，已獲得針對多個全球創(chuàng)新（First in class）靶點的候選分子，其中兩個小分子藥于2021年獲得中 美6個臨床適應(yīng)癥的IND批件，并在中國、美國、澳大利亞等國開展全球多中心臨床研究，目前臨床試驗進(jìn)展成果喜人。公司不斷充實研發(fā)管線，確?？沙掷m(xù)發(fā)展性，預(yù)計平均每年可以完成2個以上新藥IND申報，持續(xù)推陳出新。

布局生物醫(yī)藥賽道正當(dāng)時

生物醫(yī)藥技術(shù)近些年發(fā)展迅速，在人類健康史上發(fā)揮著舉足輕重的作用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛、前景最為光明、影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè)，對人類生活的影響已現(xiàn)黎明之曙光。當(dāng)前國內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源豐富，隨著一系列鼓勵新藥創(chuàng)制的政策出臺、海外優(yōu)秀人才的回歸、資本的大量涌入，在市場需求的巨大推動下，生物醫(yī)藥迎來創(chuàng)新的好時代。近些年來，盡管我國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模得到穩(wěn)步增長，但與美國相比仍有較大差距，這也代表著中國創(chuàng)新藥市場前景廣闊，成長空間大，未來投資價值潛力更大。美國創(chuàng)新藥的研發(fā)*于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量最多，創(chuàng)新藥公司也最多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達(dá)46%，中國僅占比9%。我國創(chuàng)新藥銷售收入占藥物總銷售收入比重遠(yuǎn)低于美國。數(shù)據(jù)顯示，2021年中 美兩國創(chuàng)新藥銷售收入占其藥物總銷售收入比重分別為11%和79%，我國只有美國的七分之一。因此我國創(chuàng)新藥行業(yè)有著巨大的市場空間。

中博聚力認(rèn)為，生物醫(yī)藥行業(yè)作為前景廣闊的朝陽行業(yè)，具有長期投資價值，在當(dāng)前資本寒冬下，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥行業(yè)正在去泡沫化，估值趨于合理，正由同質(zhì)化競爭走向差異化創(chuàng)新。整個生物醫(yī)藥發(fā)展處于臨床需求驅(qū)動的歷史黃金時期，發(fā)達(dá)國家的藥物研發(fā)不斷進(jìn)展、監(jiān)管審批要求不斷變化，對于國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)能力、臨床試驗設(shè)計能力、國內(nèi)外臨床試驗推進(jìn)能力、以及與監(jiān)管的溝通能力提出了全方位的更高要求。擁有真正創(chuàng)新和價值的生物醫(yī)藥公司內(nèi)生增長強(qiáng)勁，潛“新”鉆研，加快國際化，相信生物醫(yī)藥行業(yè)一定會穿越周期，迎來中國真正的創(chuàng)新時代，預(yù)計不遠(yuǎn)的將來中國創(chuàng)新藥會全面開花結(jié)果，中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物會走向世界，造福全球患者。