來(lái)源：【津?yàn)I?？蛻?hù)端】

津?yàn)I海訊（記者 王梓 報(bào)道 賈成龍 攝影）為了提升區(qū)域營(yíng)商環(huán)境，打造特色政務(wù)服務(wù)，促進(jìn)行業(yè)產(chǎn)教融合，1月16日，在天津市藥監(jiān)局、天津經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)指導(dǎo)和支持下，天津經(jīng)開(kāi)區(qū)政務(wù)服務(wù)辦公室與中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)療器械創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)（京津冀）發(fā)展中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療器械創(chuàng)驅(qū)中心”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作，天津經(jīng)開(kāi)區(qū)將打破傳統(tǒng)政府服務(wù)模式，充分借助醫(yī)療器械創(chuàng)驅(qū)中心豐富的專(zhuān)家“智庫(kù)”資源，創(chuàng)新建立前置審批延伸引導(dǎo)服務(wù)機(jī)制，將政務(wù)服務(wù)中心公益代理服務(wù)延伸到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市服務(wù)，打造創(chuàng)新型醫(yī)療器械綜合服務(wù)窗口，打通醫(yī)療器械企業(yè)全鏈條服務(wù)路徑，發(fā)揮政策引導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)服務(wù)和資源匹配的三大優(yōu)勢(shì)，整合從醫(yī)療器械審評(píng)到產(chǎn)品注冊(cè)的政府職能，共同為經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供最為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境。

打通二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊(cè)通道

中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)成立于1980年，是從事生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科活動(dòng)的科學(xué)技術(shù)工作者自愿結(jié)成并依法登記成立的全國(guó)性、學(xué)術(shù)性群眾團(tuán)體，是具有公益性、非盈利性的社會(huì)組織。學(xué)會(huì)參與權(quán)威的醫(yī)療器械國(guó)家最高標(biāo)準(zhǔn)制定，匯聚了24000余名會(huì)員涵蓋了生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的老中青專(zhuān)業(yè)人才，其中包括中國(guó)科學(xué)院、工程院院士，長(zhǎng)江學(xué)者，特聘教授，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，研制和生產(chǎn)醫(yī)療儀器的專(zhuān)家及企業(yè)家等杰出人士。記者了解到，醫(yī)療器械創(chuàng)驅(qū)中心由學(xué)會(huì)近日在濱海—中關(guān)村科技園注冊(cè)成立，將通過(guò)創(chuàng)建和完善醫(yī)療器械全生命周期技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)研發(fā)、審批上市、規(guī)模量產(chǎn)、加速發(fā)展以及并購(gòu)重組等不同階段提供所需的技術(shù)、法規(guī)、金融、倫理相關(guān)的服務(wù)，精準(zhǔn)、高效、全面賦能與鏈接，驅(qū)動(dòng)更高端、更有價(jià)值、更高品質(zhì)的醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化落地。

“為貫徹中共中央辦公廳針對(duì)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)行業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域，打造行業(yè)產(chǎn)教融合共同體精神，天津經(jīng)開(kāi)區(qū)將于今年?duì)款^成立天津生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體?！碧旖蚪?jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)副主任徐斐表示，此次天津經(jīng)開(kāi)區(qū)政務(wù)辦與醫(yī)療器械創(chuàng)驅(qū)中心的簽約是天津生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)合體成立前的重要階段性成果，為下一步整合上下游資源，構(gòu)建政府引導(dǎo)、院校、科研院所、醫(yī)院支撐、企業(yè)主體、市場(chǎng)導(dǎo)向，教育鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈相融合的“政產(chǎn)學(xué)研用金服”全要素高能級(jí)產(chǎn)教聯(lián)合體在醫(yī)療器械領(lǐng)域提供了平臺(tái)支撐和專(zhuān)家技術(shù)支撐。

“醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊(cè)專(zhuān)業(yè)化程度非常高，很多企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方向、器械注冊(cè)許可材料準(zhǔn)備等方面都會(huì)走‘彎路’，嚴(yán)重影響了企業(yè)產(chǎn)品上市時(shí)間以及企業(yè)發(fā)展速度?！睋?jù)天津經(jīng)開(kāi)區(qū)政務(wù)服務(wù)辦公室副主任呂國(guó)梁介紹，此次通過(guò)和創(chuàng)驅(qū)中心的合作，經(jīng)開(kāi)區(qū)將著力為企業(yè)打通二、三類(lèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品上市注冊(cè)通道?！爱?dāng)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)訴求，或者在申報(bào)注冊(cè)流程中遇到相關(guān)的前置問(wèn)題時(shí)，可以直接來(lái)政務(wù)大廳醫(yī)療器械綜合服務(wù)窗口，醫(yī)療器械上市注冊(cè)專(zhuān)員將依托創(chuàng)驅(qū)中心智庫(kù)資源，為企業(yè)精準(zhǔn)匹配不同行業(yè)專(zhuān)家‘服務(wù)包’，量身定制產(chǎn)品上市方案，通過(guò)這些公益咨詢(xún)服務(wù)，更好加速企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化?！?

雙方合作有望持續(xù)深入

采訪中記者了解到，根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方不但將合作為經(jīng)開(kāi)區(qū)企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品上市服務(wù)，未來(lái)還將在專(zhuān)家咨詢(xún)指導(dǎo)、資源整合調(diào)動(dòng)以及產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化等方面深度合作。天津經(jīng)開(kāi)區(qū)政務(wù)辦將協(xié)助醫(yī)療器械創(chuàng)驅(qū)中心，不斷擴(kuò)充“專(zhuān)家?guī)臁狈?wù)能力，將服務(wù)延伸至醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)、醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)、康復(fù)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)、高端智能醫(yī)療器械服務(wù)及投融資服務(wù)五個(gè)領(lǐng)域，通過(guò)吸納權(quán)威醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)專(zhuān)家、國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)、檢測(cè)檢驗(yàn)及基金管理的相關(guān)負(fù)責(zé)人，形成不同醫(yī)療器械領(lǐng)域的從產(chǎn)品注冊(cè)上市到融資等多個(gè)維度的專(zhuān)家服務(wù)體系。雙方將通過(guò)不斷整合和調(diào)動(dòng)全市乃至京津冀地區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)、檢測(cè)檢驗(yàn)、資本市場(chǎng)等配套資源，為企業(yè)解決醫(yī)療資源對(duì)接、產(chǎn)品研發(fā)工藝、上下游供應(yīng)鏈匹配及資本市場(chǎng)融資等問(wèn)題。

近年來(lái)，天津經(jīng)開(kāi)區(qū)持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境，先后推出多項(xiàng)重磅創(chuàng)新舉措，例如聯(lián)合多部門(mén)打造生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化服務(wù)平臺(tái)，將“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”延伸至政務(wù)中心；推動(dòng)天津市建立進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度，并推動(dòng)康希諾、諾和諾德等區(qū)域企業(yè)加入首批“白名單”；落地“1+3”藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口，實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢測(cè)、化妝品監(jiān)管等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)延伸至經(jīng)開(kāi)區(qū)，讓企業(yè)家門(mén)口享受優(yōu)質(zhì)服務(wù)。此次與醫(yī)療器械創(chuàng)驅(qū)中心的戰(zhàn)略簽約，將進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力，讓天津經(jīng)開(kāi)區(qū)向打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境“最優(yōu)地”的目標(biāo)持續(xù)邁進(jìn)。

本文來(lái)自【津?yàn)I?？蛻?hù)端】，僅代表作者觀點(diǎn)。全國(guó)黨媒信息公共平臺(tái)提供信息發(fā)布傳播服務(wù)。

ID：jrtt